BioNTech dhe Gilead do të testojnë kombinimin e terapive kundër kancerit të avancuar të gjirit

Kompania gjermane BioNTech ka njoftuar të enjten se është bashkuar me kompaninë amerikane Gilead Sciences për të testuar terapinë e saj eksperimentale kundër kancerit në kombinim me trajtimin tashmë të miratuar të Gilead-it te pacientet me kancer të avancuar të gjirit, siç njofton Reuters.

Sipas raportimit të Reuters, prova klinike e fazës së vonë do të testojë ilaçin pumitamig të BioNTech së bashku me Trodelvy-n e Gilead-it, të miratuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), te pacientet me kancer trefish negativ të gjirit, një formë agresive e sëmundjes.

BioNTech planifikon ta përditësojë studimin e saj të fazës së vonë në mënyrë që kombinimi i dy terapive të krahasohet me trajtimin vetëm me Trodelvy, duke zëvendësuar planin e mëparshëm, ku pumitamig do të kombinohej me kimioterapi dhe do të krahasohej me kimioterapinë vetëm. Kompania thekson, siç raporton Reuters, se siguria dhe efikasiteti i kombinimit nuk janë vërtetuar ende dhe se ndryshimet e planifikuara të provës kërkojnë miratimin e rregullatorëve shëndetësorë.

Kanceri trefish negativ i gjirit përbën rreth 10 deri në 15 për qind të rasteve të kancerit të gjirit dhe dallohet për mungesën e shënjestrave të zakonshme të trajtimit, gjë që e bën më të vështirë për t’u kuruar. Studimi do të përfshijë paciente me sëmundje lokalisht të avancuar ose metastatike, tumoret e të cilave kanë nivele të ulëta ose aspak të biomarkerit PD-L1.

Sipas marrëveshjes, BioNTech do ta sponsorizojë dhe do ta drejtojë provën klinike, ndërsa Gilead do të furnizojë Trodelvy-n. Pumitamig po zhvillohet nga BioNTech në bashkëpunim me Bristol Myers Squibb dhe është në qendër të bashkëpunimit të tyre me vlerë 11.1 miliardë dollarë, të nënshkruar në vitin 2025; ilaçi është projektuar për ta ndihmuar sistemin imunitar të sulmojë qelizat kanceroze dhe për të kufizuar furnizimin e tumoreve me gjak, raporton Reuters.