Ilaçi eksperimental i Merck-ut zgjat mbijetesën në kancerin endometrial dhe merr shqyrtim prioritar në SHBA

Rregullatori amerikan i shëndetësisë ka pranuar për shqyrtim prioritar ilaçin eksperimental të synuar të kompanisë Merck, pasi të dhënat e një studimi të fazës së vonë treguan se ai i ndihmoi gratë me një formë të avancuar të kancerit endometrial të jetojnë më gjatë, siç njofton Reuters. Vendimi i rregullatorit pritet deri në qershor 2027, bëri të ditur Merck.

Ilaçi, sacituzumab tirumotecan, i njohur edhe si sac-TMT, dërgon një ngarkesë që vret qelizat kanceroze te qelizat që mbajnë proteinën TROP2, e zakonshme në tumoret endometriale, sipas raportimit të Reuters. Në studim morën pjesë 776 paciente, kanceri i të cilave ishte rikthyer ose kishte përparuar pas trajtimeve të mëparshme; ato u ndanë rastësisht mes ilaçit të ri dhe kimioterapisë së zgjedhur nga mjeku i tyre, doksorubicinë ose paklitaksel. Të dhënat u paraqitën në kongresin mjekësor ESMO.

Sipas Reuters, ilaçi uli rrezikun e vdekjes me 32%: pacientet jetuan mesatarisht 19 muaj, kundrejt 12.1 muajve me kimioterapinë standarde. Trajtimi uli gjithashtu me 41% rrezikun e përparimit të sëmundjes ose të vdekjes — pacientet mbetën pa përparim mesatarisht 7.2 muaj, kundrejt 3.9 muajve — dhe rreth 35% e pacienteve panë tkurrje të tumoreve, kundrejt 17% me kimioterapi.

«Bazuar në diskutimet me FDA-në, kompania ka shpresë për një miratim përpara datës PDUFA, për ta sjellë sac-TMT te pacientet sa më shpejt të jetë e mundur», tha Dean Y. Li, president i Merck Research Laboratories, i cituar nga Reuters. Efektet anësore të rënda të lidhura me trajtimin ishin më të shpeshta me ilaçin e ri, duke prekur rreth 54% të pacienteve kundrejt 41% me kimioterapi, dhe rreth 3% e pacienteve e ndërprenë trajtimin për shkak të efekteve anësore.

Sipas Reuters, në Shtetet e Bashkuara pritet të diagnostikohen rreth 68 mijë raste të kancerit endometrial në vitin 2026, me mbi 14 mijë vdekje, sipas Shoqatës Amerikane të Kancerit. Analistët e Jefferies parashikojnë shitje maksimale prej rreth 900 milionë dollarësh të ilaçit për kancerin endometrial dhe 9 miliardë dollarë në të gjitha indikacionet e mundshme. Merck po e zhvillon ilaçin së bashku me firmën kineze të bioteknologjisë Kelun-Biotech, e cila e zbuloi terapinë.